Добрый день, уважаемые коллеги, это информобзоры от сайта Disuria.Ru – "Детская урология в Омске". Сайт работает с 2013 года. Разрешите предложить вашему вниманию семнадцатый выпуск рассылки за понедельник 28.12.2020. Все предыдущие выпуски, а также и сегодняшний – вот в этом архиве. Основные выпуски рассылки, посвящённые новым документам, выходят по понедельникам, около 12:00 мск. Дополнительные (тематические) – по четвергам в то же время. В прошлый четверг предметом содержания рассылки была пятая часть по теме "Новые приказы Минздрава РФ в действии с 01.01.2021". В настоящем выпуске – обзор некоторых текущих важных новинок законодательства. Следующий выпуск выйдет 11 января, в котором мы продолжим разбор вступивших в действие с 1 января изменений законодательства. Подробная информация об этом почтовом проекте – на нашем сайте вот здесь. Качественная и своевременная информация помогает принимать решения. Благодарим за внимание, это важно и интересно. Будьте в курсе всех изменений.

Дорогие наши коллеги, с наступающим Новым годом вас! Пусть у всех в новом году будет крепкое здоровье по всем параметрам! Желаем вам удачи, выдержки, профессионализма, достатка, счастья и всех добрых благ! Пусть все пациенты будут излечимы, пусть работа обходится без жалоб и ошибок, пусть в жизни каждого из вас случится что-то хорошее и сбудется что-то заветное! Пусть удача, блестящие победы и карьерный рост постоянно преследует вас! Всего вам и вашим семьям самого доброго и позитивного! Будьте счастливы и здоровы!

Приказ Росздравнадзора от 06.11.2020 N 10217 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", зарегистрирован в Минюсте РФ 04.12.2020 N 61278, в действии с 01.01.2021

Утверждены 14 форм, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию (за исключением случая, если техобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или ИП) медтехники. Документ вступает в действие с 1 января 2021 года. С этой же даты признаётся утратившим силу приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 N 1271 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", зарегистрирован Минюстом РФ 11.04.2014 N 31904). (документ на нашем сайте)

Приказ ФМБА РФ от 21.10.2020 N 307 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых ФМБА и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов", зарегистрирован в Минюсте РФ 04.12.2020 N 61268, в действии с 18.12.2020

Утверждены 3 проверочных листа с контрольными вопросами в количестве соответственно 132, 202 и 114 вопросов для проведения плановых проверок при осуществлении госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов. В принятом документе 87 страниц. (документ на нашем сайте)

Письмо Минздрава РФ от 11.12.2020 N 21-2/И/1-19205 "О направлении Методических рекомендаций медицинским организациям по оформлению приглашений иностранным гражданам, желающим получить медицинские услуги на территории РФ"

Подготовлены рекомендации медорганизациям по оформлению приглашений иностранным гражданам, желающим получить медуслуги на территории РФ. Отмечается, что в документе, выдаваемом медорганизацией, целесообразно отражение следующей информации: название медорганизации (по возможности желательно формировать данный документ на бланке медорганизации), подпись руководителя медорганизации, а также печать медорганизации; ФИО пациента, дата рождения пациента, данные документа, удостоверяющего личность пациента, гражданство пациента, место рождения пациента; номер свидетельства страхования жизни и здоровья, действительного на территории РФ во время пребывания пациента на лечении; информация о необходимости в наличии сопровождения и иной посторонней помощи при передвижении пациента, включая обоснование целесообразности наличия посторонней помощи; обоснование целесообразности и необходимости прохождения лечения в медорганизации на территории РФ в условиях ограничений, связанных с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19; планируемые сроки пребывания на лечении в медорганизации; перечень медуслуг, запланированных для оказания пациенту; контактные данные (ФИО, должность, номер телефона, адрес электронной почты) ответственного сотрудника медорганизации. (документ на нашем сайте)

Приказ Минтруда РФ от 11.12.2020 N 885н "Об утверждении Перечня отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров", зарегистрирован в Минюсте РФ 22.12.2020 N 61677, в действии с 01.01.2021 по 31.12.2026

Утверждён перечень отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят обязательное медосвидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медосмотров. В перечень включены лица, род деятельности которых связан: с осуществлением непосредственного обследования, диагностики, лечения, обслуживания, проведения судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека; с непосредственным контактом с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека; с оказанием скорой медпомощи; с осуществлением обследования населения на ВИЧ-инфекцию и исследованием крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека; с изготовлением медицинских иммунобиологических препаратов; с работой с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года. (документ на нашем сайте)

Постановление Правительства РФ от 21.12.2020 N 2187 "Об утверждении Правил предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий", в действии с 01.01.2021

Установлены условия и порядок предоставления в 2021 году грантов бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке препаратов и медизделий. Гранты предоставляются по результатам конкурса, проводимого Минпромторгом РФ. Грант предоставляется на финобеспечение следующих затрат бюджетного учреждения: расходы на оплату труда работников, непосредственно участвующих в реализации проекта, а также отчисления на страховые взносы. При этом оплата труда научных сотрудников бюджетного учреждения, непосредственно участвующих в реализации проекта, не может превышать двойной размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта РФ, в котором осуществляет свою деятельность бюджетное учреждение; материальные расходы (за исключением капвложений в основные фонды бюджетного учреждения) (с НДС); накладные расходы (кроме представительских, оплаты проезда к месту отдыха, расходов по организации выставок и участию в выставках); расходы на приобретение лабораторного оборудования, необходимого для проведения работ в рамках реализации проекта; расходы на оплату услуг (работ), оказанных сторонними организациями, привлекаемыми для реализации проекта на территории РФ (с НДС). Результатом предоставления гранта является количество реализованных проектов по разработке препаратов и медизделий, направленных на увеличение объёма инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства фармацевтической и медпродукции и увеличение объёма привлеченных внебюджетных средств. Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления гранта, являются: количество полученных в рамках проекта регистрационных удостоверений на препараты или медизделия; объём привлечённых в проект внебюджетных средств, включая средства индустриальных партнёров. Максимальный размер гранта на реализацию одного проекта не может превышать 260 млн. рублей и составлять более 70 процентов затрат на реализацию проекта. Настоящее Постановление вступает в действие с 1 января 2021 года. (документ на нашем сайте)

Приказ Росздравнадзора от 18.11.2020 N 10764 "Об утверждении формы Заключения о дефектуре (риске её возникновения) либо отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с ценообразованием на них", зарегистрирован в Минюсте РФ 21.12.2020 N 61612, в действии с 01.01.2021

Данная форма Заключения о дефектуре утверждена в соответствии с пунктом 2 Особенностей госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, утверждённых постановлением Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771. Документ вступает в действие с 1 января 2021 года. (документ на нашем сайте)

Письмо Минздрава РФ от 09.12.2020 N 17-о/и/2-18965 "О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению"

Минздравом РФ разработана стандартная операционная процедура "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению". Стандартная операционная процедура (СОП) определяет правила организации работы медорганизаций (структурных подразделений), медработников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых; содержит описание процесса проведения вакцинации; содержит описание процесса приёмки, хранения и применения иммунобиологического лекарственного препарата – вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 с температурой хранения от -18°С (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). Приводятся, в числе прочего: основные понятия о вакцине; форма добровольного информированного согласия на проведение вакцинации, или отказ от неё; памятка пациента о проведении вакцинации. В принятом документе 21 страница. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2020 N 3395-р "О выделении бюджетных ассигнований для предоставления межбюджетного трансферта Фонду социального страхования", в действии с 18.12.2020

Свыше 7,9 млрд руб. предоставлено на обеспечение страховых гарантий работникам здравоохранения, которые заразились коронавирусом при исполнении трудовых обязанностей. Как сообщает правительство, средства поступят из его резервного фонда и пойдут на выплаты в декабре этого года, а также в январе и феврале следующего. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2020 N 3407-р "О выделении бюджетных ассигнований в целях осуществления специальной социальной выплаты медицинским и иным работникам медицинских и иных организаций (их структурных подразделений), оказывающим медицинскую помощь (участвующим в оказании, обеспечивающим оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинским работникам, контактирующим с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", в действии с 18.12.2020

Более 52 млрд руб. направлено на специальные соцвыплаты медицинским и иным работникам, которые оказывают медпомощь (участвуют в её оказании, обеспечивают оказание) при диагностике и лечении COVID-19, а также тем, кто контактирует с заболевшими. Так же, как сообщает правительство, средства поступят из его резервного фонда и пойдут на выплаты в декабре этого года, а также в январе и феврале следующего. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 12.12.2020 N 3300-р "О выделении бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансферов из федерального бюджета в целях софинансирования расходных обязательств по финансовому обеспечению мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях", в действии с 12.12.2020

Выделены дополнительные средства на бесплатные лекарства для заболевших коронавирусом. Более 2,7 млрд руб. предоставлено регионам на приобретение препаратов для пациентов с COVID-19, которые получают помощь амбулаторно (на дому). Им назначают схемы лечения в соответствии с методрекомендациями по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции. Деньги направлены из резервного фонда правительства. Обеспечить лекарствами планируют не менее 353961 пациента. Ранее средства на эти цели уже выделялись согласно упомянутому в наших предыдущих выпусках распоряжению Правительства РФ от 29.10.2020 N 2805-р, по которому более 5 млрд руб. было предоставлено из резервного фонда правительства на приобретение препаратов для лечения больных коронавирусом числом не менее 640500 пациентов. Напомним, ранее Президент РФ поручил обеспечить всех амбулаторных пациентов бесплатными лекарствами от коронавирусной инфекции 28 октября на совещании с членами правительства. (документ на нашем сайте)