Добрый день, коллеги, это информобзоры от сайта Disuria.Ru – "Детская урология в Омске". Сайт работает с 2013 года. Разрешите предложить вашему вниманию девятый выпуск рассылки от 09.11.2020 "Новое в медицинском законодательстве 29 октября – 7 ноября 2020 года". Все прошлые выпуски, а также и сегодняшний – вот в этом архиве. Выпуски рассылки выходят по понедельникам, около 12:00 по московскому времени. Более подробная информация об этом почтовом проекте – на нашем сайте вот здесь. Качественная и своевременная информация помогает принимать решения. Благодарим за внимание, это важно и интересно.

Новая редакция (N 11) Приказа Минздрава РФ от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" (в действии с 08.11.2020)

Новая редакция документа уточняет условия, при которых медпомощь пациенту с положительным результатом теста на COVID-19 может оказываться на дому. Для этого необходимо соблюдение одновременно следующих условий: пациент не проживает в общежитии, коммунальной квартире, с лицами старше 65 лет, с лицами, страдающими хроническими заболеваниями бронхолёгочной, сердечно-сосудистой и эндокринной системы; у пациента имеется возможность находиться в отдельной комнате; соблюдение пациентом врачебных назначений и санитарных предписаний в течение всего срока лечения. Ранее было предусмотрено, что медпомощь пациенту с положительным результатом теста на COVID-19 может оказываться на дому в случае отсутствия показаний для госпитализации. Также уточнён порядок выписки (перевода) взрослых пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию из медорганизации. (документ на нашем сайте)

Постановление Правительства РФ от 30.10.2020 N 1762 "О государственной соцподдержке в 2020-2021 годах медицинских и иных работников медицинских и иных организаций (их структурных подразделений), оказывающих медпомощь (участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медпомощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медработников, контактирующих с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), внесении изменений во Временные правила учёта информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ"(в действии с 01.11.2020)

Документ устанавливает на период с 1 ноября 2020 и до конца 2021 года спецсоцвыплаты медицинским и иным работникам за работу в условиях пандемии. Выплата производится ежемесячно и рассчитывается как сумма специальных соцвыплат за фактическое число нормативных смен в календарном месяце. Нормативная смена определяется как одна пятая продолжительности рабочего времени в неделю, установленной для соответствующей категории работников в организации в соответствии с законодательством РФ. Выплата за одну нормативную смену установлена в следующих размерах: врачам, среднему и младшему медперсоналу выездных бригад скорой медпомощи (СМП) – 2430 рублей, 1215 рублей, 950 рублей соответственно; фельдшерам (медсёстрам) по приёму вызовов и передаче их выездным бригадам – 600 рублей; врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, среднему и младшему медперсоналу, обеспечивающим оказание специализированной медпомощи в стационарных условиях, – 3880 рублей, 2430 рублей и 1215 рублей соответственно; врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, среднему и младшему медперсоналу, обеспечивающим оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, – 2430 рублей, 1215 рублей и 600 рублей соответственно; врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, среднему и младшему медперсоналу патологоанатомических бюро и отделений, проводящих патологоанатомические исследования, связанные с COVID-19, – 3880 рублей, 2430 рублей и 1215 рублей соответственно; водителям машин выездных бригад СМП при осуществлении эвакуации пациентов с COVID-19 – 1215 рублей; членам лётных экипажей санавиации при осуществлении эвакуации пациентов с COVID-19 – 1215 рублей; врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, среднему и младшему медперсоналу, не оказывающим медпомощь, но контактирующим с пациентами с COVID-19 при выполнении должностных обязанностей, – 2430 рублей, 1215 рублей, 600 рублей соответственно. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2020 N 2807-р "О выделении из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году Минздраву РФ бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях софинансирования в полном объёме расходных обязательств субъектов РФ по финансовому обеспечению выплат стимулирующего характера за выполнение особо важных работ медицинским и иным работникам, непосредственно участвующим в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция COVID-19" (в действии с 29.10.2020)

Документ устанавливает выделение более 16 млрд руб. на стимулирующие выплаты за выполнение особо важных работ. Их получат медицинские и иные работники, которые непосредственно участвуют в оказании помощи гражданам с COVID-19. Все данные средства поступят из резервного фонда правительства. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2020 N 2808-р "О выделении из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году Минздраву РФ бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях софинансирования, в том числе в полном объёме, расходных обязательств субъектов РФ по финансовому обеспечению выплат стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией" (в действии с 29.10.2020)

Документ устанавливает выделение почти 8,7 млрд руб. на стимулирующие выплаты медикам за особые условия труда и допнагрузку. Надбавки предназначены тем, кто оказывает помощь заболевшим коронавирусной инфекцией и лицам из групп риска заражения. Все данные средства поступят из резервного фонда правительства. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2020 N 2806-р "О выделении из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году Минздраву РФ бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях финансового обеспечения мероприятий по оснащению (переоснащению) лабораторий медицинских организаций, осуществляющих этиологическую диагностику новой коронавирусной инфекции COVID-19 методами амплификации нуклеиновых кислот" (в действии с 29.10.2020)

Документ устанавливает выделение регионам РФ более 1 млрд руб. на оснащение лабораторий, занимающихся диагностикой COVID-19. Средства из резервного фонда правительства направят на оснащение (переоснащение) лабораторий медорганизаций, которые проводят этиологическую диагностику коронавирусной инфекции методами амплификации нуклеиновых кислот. Оборудование планируется закупить как минимум для 84 лабораторий. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2020 N 2805-р "О выделении из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году Минздраву РФ бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (в действии с 29.10.2020)

Документ устанавливает выделение денежных средств на бесплатные лекарства для амбулаторных пациентов с COVID-19. Более 5 млрд руб. предоставлено из резервного фонда правительства на приобретение препаратов для лечения больных коронавирусом. Лекарствами должны обеспечить не менее 640500 пациентов. Речь идёт о пациентах, которые получают медпомощь в амбулаторных условиях (на дому). Схему лечения подбирает врач в соответствии с методрекомендациями по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Все необходимые препараты выдаются гражданам бесплатно по рецепту. Минздрав совместно с Минфином доведёт до регионов полученные средства в соответствии с утверждённым правительством распределением. (документ на нашем сайте)

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2020 N 2804-р "О распределении дотаций бюджетам субъектов РФ на поддержку мер по обеспечению сбалансированности бюджетов РФ на 2020 год" (в действии с 29.10.2020)

Документ определяет дополнительное выделение из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году бюджетные ассигнования в размере 10 млрд рублей на предоставление бюджетам субъектов РФ дотаций на поддержку мер по обеспечению сбалансированности бюджетов субъектов РФ в рамках подпрограммы "Выравнивание финансовых возможностей бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов" госпрограммы РФ "Развитие федеративных отношений и создание условий для эффективного и ответственного управления региональными и муниципальными финансами" на финобеспечение мероприятий по борьбе с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) и прилагаемое распределение дотаций бюджетам субъектов РФ. Минздрав РФ по использованию данных средств представляет отчёт в Правительство РФ и Минфин РФ в срок до 15 декабря 2020 года. (документ на нашем сайте)

Новая редакция (N 7) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (в действии с 03.11.2020, в ред. Постановления Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779)

Новая редакция документа определяет упрощенный порядок представления сведений в систему мониторинга движения (СМД) лекарственных препаратов. Внесёнными изменениями установлено, в частности, что до 1 февраля 2021 года в случае неполучения субъектом обращения лекарственных средств квитанции о приёме сведений в течение 15 минут с момента представления сведений субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь получения квитанции о приёме сведений. Кроме того, до 1 июля 2021 года подтверждение достоверности сведений, представляемых в СМД при ввозе лекарственных препаратов в РФ из государств – членов ЕАЭС, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, являющийся держателем или владельцем регистрационного удостоверения. Также до 1 июля 2021 года подтверждение достоверности сведений, представляемых в СМД при обороте лекарственных препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений. (документ на нашем сайте)

Постановление Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства РФ" (в действии с 03.11.2020)

Документ определяет особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. Предусмотрено, что Росздравнадзор проводит мониторинг дефектуры (рисков её возникновения) препаратов, включённых в данный перечень, формирует заключение о наличии дефектуры (рисков её возникновения) и представляет такое заключение в Минздрав РФ. Минздрав РФ при поступлении заключения Росздравнадзора направляет в личный кабинет заявителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат. Экономический анализ представленных заявителем документов и сведений будет осуществляться ФАС РФ, при принятии которой соответствующего решения Минздравом РФ будет издан приказ о государственной перерегистрации цены, действующий 1 год с даты его издания, либо принято решение об отказе в регистрации цены. (документ на нашем сайте)

Информация ФМБА РФ от 06.11.2020 "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется ФМБА и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, привлечения к административной ответственности" (утверждён ФМБА РФ 06.11.2020)

Документ напоминает составляющие 13 нормативных правовых актов (НПА) данный перечень, представленный в виде таблицы, в которой указываются: реквизиты НПА, устанавливающего обязательные требования; структурные единицы НПА, содержащие обязательные требования; категории лиц, обязанных соблюдать установленные НПА обязательные требования; виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные НПА обязательные требования; положения НПА, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования. (документ на нашем сайте)

Письмо Минздрава РФ от 30.10.2020 N 25-3/И/2-16564 "По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства"

Документ рекомендует при закупке незарегистрированных медизделий одноразового использования, предназначенных для проведения молекулярно-биологических исследований, проверять наличие у поставщика сопроводительных документов. В частности, регионам, медорганизациям и всем субъектам обращения медизделий рекомендуется при закупке таких медизделий, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов на предлагаемые к поставке незарегистрированные медизделия одноразового использования: копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медизделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке; копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медизделие одноразового использования с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке; копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медизделий" на предлагаемую к поставке серию (партию) медизделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем). (документ на нашем сайте)

Приказ Минздрава РФ от 28.09.2020 N 1029н "Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения" (в действии с 07.11.2020)

Документ актуализирует перечни медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения. Утверждены новые: перечень медицинских показаний для санаторно-курортного лечения взрослого населения; перечень медицинских показаний для санаторно-курортного лечения детского населения; перечень медицинских противопоказаний для санаторно-курортного лечения. Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава РФ от 07.06.2018 N 321н. (документ на нашем сайте)