Добрый день, коллеги, это информобзоры сайта Disuria.Ru – "Детская урология в Омске". Сайт работает с 2013 года. Разрешите вам предложить посмотреть четвёртый выпуск почтовой рассылки от 12.10.2020. В нём обзор 8-и важных документов – или изданных, или вступивших в действие, или зарегистрированных Минюстом РФ в последние дни. Все будущие выпуски рассылки, а также и сегодняшний – вот в этом архиве. Выпуски рассылки выходят по понедельникам. Более подробная информация об этом почтовом проекте – на нашем сайте вот здесь. Качественная и своевременная информация помогает принимать решения. Благодарим за внимание, обещаем – будет важно и будет интересно.

Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 786н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.10.2020 N 60188, в действии с 01.01.2021)

Документ устанавливает с 1 января 2021 года порядок оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях. Оказание медпомощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей. Медпомощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; специализированной медпомощи. Медпомощь при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах: экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента); неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента); плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определённое время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью). В документе приводятся, в числе прочего: правила организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории); рекомендуемые штатные нормативы стоматологического отделения (кабинета, лаборатории); стандарт оснащения стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) – всего в документе 15 приложений. (документ на нашем сайте)

Письмо ФНС РФ от 06.10.2020 N СД-4-3/16344@ "О применении ставки 0 процентов по налогу на прибыль организациями, осуществляющими медицинскую деятельность"

Документ подчёркивает, что в перечне условий для применения медорганизациями налоговой ставки 0 процентов – наличие в штате организации в том числе медперсонала, имеющего сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста. Сообщается, что согласно статье 284.1 НК РФ организации, осуществляющие медицинскую деятельность, вправе применять по налогу на прибыль организаций налоговую ставку 0 процентов при соблюдении установленных Налоговым кодексом условий. В частности, в штате организации, осуществляющей меддеятельность, численность медперсонала в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода должна составлять не менее 50 процентов. Федеральным законом от 18.03.2020 N 62-ФЗ предусмотрено учитывать в численности медперсонала персонал, имеющий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста. По окончании налогового периода в сроки, установленные для представления налоговой декларации, организации представляют в налоговые органы сведения о соблюдении ими условий для применения налоговой ставки 0 процентов. Форма сведений (КНД 1150022) утверждена Приказом ФНС РФ от 21.11.2011 N ММВ-7-3/892@. Начиная с представления сведений за 2020 год в разделе "Сведения о численности работников в штате организации на 1 число каждого месяца отчётного года" по графе 4 надлежит указывать численность медперсонала, имеющего сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста, в штате организации. (документ на нашем сайте)

Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.10.2020 N 60192, в действии с 01.01.2021)

Документ устанавливает, что с 1 января 2021 года вступают в силу обновлённые Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает следующие мероприятия, в том числе: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медорганизации, её структурных подразделений путём проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; учёт нежелательных событий при осуществлении меддеятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медработников, а также приведших к удлинению сроков оказания медпомощи). Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медорганизации, не реже 1 раза в квартал. Целевые (внеплановые) проверки проводятся, в том числе при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медпомощи, а также по иным вопросам осуществления меддеятельности в медорганизации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медорганизации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медорганизации, но не должен превышать 10 рабочих дней. При проверках в рамках внутреннего контроля необходимо оценивать среди прочего показатели обеспечения медпомощи в соответствии с порядками её оказания, правилами проведения всех видов диагностических исследований, а также положениями об организации оказания медпомощи. Кроме того, потребуется оценивать такой показатель, как контроль за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками. Изменится перечень мероприятий, которые должны провести медорганизации по итогам внутреннего контроля. Больше не понадобится формировать систему оценки деятельности медработников, как сейчас. Напомним, внутренний контроль качества должны осуществлять медорганизации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Для этого они разрабатывают положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля. Наличие внутреннего контроля качества – это лицензионное требование для соискателей лицензии на ведение меддеятельности, а соблюдение порядка проведения такого контроля – для лицензиатов. Аналогичный Приказ Минздрава РФ от 07.06.2019 N 381н утрачивает силу с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 17.06.2020 N 868. (документ на нашем сайте)

Новая редакция (N 3) Постановления Правительства РФ от 31.03.2020 N 373 "Об утверждении Временных правил учёта информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", в ред. Постановления Правительства РФ от 28.09.2020 N 1557, в действии с 08.10.2020

Новая редакция определяет новые сведения, которые медорганизации будут вносить в информресурс по COVID-19. Объём документа увеличился почти в 2 раза. Дополнительно необходимо будет учитывать сведения о госпитализированных лицах, больных ОРВИ и гриппом. Причём по первым медорганизации не будут заносить информацию об обследовании, сведения о лечении, эпидинформацию о пациенте. Еженедельно нужно будет передавать сведения о количестве амбулаторных случаев лечения гриппа и ОРВИ. О лицах, вакцинированных от COVID-19, в течение 1 дня медорганизации будут включать в систему учёта: общую и медицинскую информацию (в том числе о лекарствах, принимаемых в течение месяца до иммунизации); данные о вакцинации (дата, препарат и пр.). По мере поступления информации медорганизация должна будет передать сведения: о препаратах, которые принимались в течение месяца после иммунизации; о беременности и её исходе у лица, привитого от коронавируса. Кроме того, обновлён состав информации об обследовании пациента на наличие возбудителей инфекционных заболеваний. Не понадобится уточнять, какой именно биоматериал использовался для исследования. Зато придётся вносить результаты исследования не только на наличие COVID-19 (как сейчас), но и гриппа. (документ на нашем сайте)

Временные Методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 8.1 (01.10.2020)"

Документ определяет утверждённые Минздравом РФ обновлённые Временные Методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 8.1 (01.10.2020)". Рекомендации в значительной степени базируются на материалах по диагностике, профилактике и лечению COVID-19, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского, американского и европейского центров по контролю за заболеваемостью, анализе отечественных и зарубежных научных публикаций, нормативно-правовых документах Правительства РФ, Минздрава РФ и Роспотребнадзора. Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. Наибольшую опасность для окружающих представляет человек в последние два дня инкубационного периода и первые дни болезни. Ведущим путём передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи реализуется во время рукопожатий и других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом. В настоящее время продолжается интенсивное изучение клинических и эпидемиологических особенностей заболевания, разработка новых средств его профилактики и лечения. В новой версии рекомендаций изменения незначительные. В частности, в представленной версии 8.1 рекомендаций в числе прочего описано применение противовирусных препаратов с международным непатентованным наименованием "фавипиравир" в амбулаторных условиях. Его разрешено применять не только в стационаре. В связи с этим дополнены методрекомендации: приведены данные исследования препарата в РФ (разд. 5.1 "Этиотропное лечение"); указано, что фавипиравир можно применять в амбулаторных условиях для лечения COVID-19 у взрослых (Приложение 7); включена ещё одна схема лечения лёгкой формы заболевания: можно назначить фавипиравир (Приложение 10). (документ на нашем сайте)

Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N 1583 "Об утверждении Правил обращения воспроизведённых лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости"

Документ устанавливает порядок обращения воспроизведённых и аналоговых лекарственных препаратов для медприменения до окончания срока проведения исследований их эквивалентности к референтному лекарственному препарату. Определено, в частности, что при отсутствии в регистрационном досье информации о проведённых результатах исследования биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному препарату Минздрав РФ направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения воспроизведённого препарата запрос о необходимости представления отчёта о результатах соответствующих клинических исследований. В запросе приводится срок для проведения клинических исследований препарата, не превышающий 3 лет. В течение указанного срока и до дня представления в Минздрав РФ отчёта о результатах клинических исследований воспроизведённых и аналоговых препаратов устанавливаются следующие условия их обращения: выборочный контроль качества; представление держателем или владельцем регистрационного удостоверения в Росздравнадзор периодических отчётов по безопасности препаратов раз в 3 месяца. (документ на нашем сайте)

Приказ Минздрава РФ от 23.09.2020 N 1008н "Об утверждении Порядка обеспечения пациентов лечебным питанием" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.09.2020 N 60137, в действии с 12.10.2020)

Документ устанавливает правила обеспечения пациентов лечебным питанием в медорганизациях на основе клинических рекомендаций и с учётом стандартов медпомощи. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий и включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определённых продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, включая смеси белковые композитные сухие и витаминно-минеральные комплексы, подвергаемых соответствующей технологической обработке, а также лечебные продукты энтерального питания. Лечебное питание назначается пациенту лечащим врачом или дежурным врачом медорганизации в соответствии с нозологической формой заболеваний по основному и (или) сопутствующему диагнозу. Приводятся: рекомендуемые физикальное обследование и лабораторные методы исследования маркеров пищевого и метаболического статуса; номенклатура стандартных диет для организации питания взрослых пациентов в медорганизациях; номенклатура стандартных диет для организации питания детей старше 1 года, беременных и кормящих женщин в медорганизациях. (документ на нашем сайте)

Информация Минтруда РФ от 05.10.2020 "Упрощенный порядок установления инвалидности будет действовать до 1 марта 2021 года"

Документ устанавливает, что со 2 октября 2020 года до 1 марта 2021 года будет действовать упрощенный порядок по автоматическому продлению на шесть месяцев ранее установленной инвалидности. Аналогичный порядок был введён в действие 9 апреля 2020 года и распространялся на период с 1 марта по 1 октября включительно. Временный упрощенный порядок позволяет продлевать ранее установленную группу инвалидности, а также устанавливать инвалидность впервые на основании документов от медорганизаций без личного обращения в Бюро медико-социальной экспертизы. Временным порядком, кроме того, продлеваются на полгода все ранее рекомендованные реабилитационные мероприятия, включая обеспечение техническими средствами. (документ на нашем сайте)